Jedan od najstarijih trikova u marketinškim udžbenicima je da se napuha cijena nečega kako bi se povećala njegova percipirana vrijednost za ljude. Ironično je da što je niža stvarna vrijednost proizvoda, efektivnija može biti ta taktika. Ovo bi moglo objasniti što se danas događa s jednim od najskupljih i najkorisnijih lijekova za kemoterapiju na tržištu.
Ovo kemoterapijsko sredstvo poznato je pod nazivom ipilimumab (trgovački naziv YERVOY) i košta oko 120 000 dolara za cijeli tijek liječenja. Iako se proizvođač izjašnjava o YERVOY kao pruža opipljivu nadu onima koji imaju nenadoknadiv ili metastatski melanom, na svojoj web stranici također hrabro upozorava da učinci lijeka mogu biti poprilično smrtonosni:
Koje su ozbiljne nuspojave YERVOY-a?
YERVOY može uzrokovati ozbiljne nuspojave u mnogim dijelovima tijela koje mogu dovesti do smrti. Ozbiljne nuspojave YERVOY mogu uključivati:
- crijevni problemi (kolitis), koji mogu uzrokovati suze ili rupe (perforacija) u crijevima;
- jetreni problemi (hepatitis), koji mogu dovesti do zatajenja jetre;
- kožni problemi koji mogu dovesti do teške reakcije kože;
- problemi s živcima koji mogu dovesti do paralize;
- problemi s hormonskim žlijezdama (posebno hipofize, nadbubrežne žlijezde i štitnjače);
- i problema s vidom.
U časopisu Clinical Oncology, izvješće iz 2015. utvrdilo je da je 85% bolesnika liječenih ipilimumabom imalo imuno posredovane štetne događaje (IONN), a za 35% je potreban sistemski kortikosteroid, a 10% za faktor nekroze tumora alfa (TNF- Alfa), očito kako bi ih pokušali spasiti od štetnih učinaka njihovog početnog liječenja ipilimumabom. Procijenjeno prosječno vrijeme do neuspjeha liječenja (definirano kao vrijeme do početka novog liječenja ili smrt pacijenta) bilo je samo 5,7 mjeseci.
Kako možete oglašavati lijek koji navodno “pojačava imunitet” i koji uzrokuje najozbiljnije nuspojave povezane s imunološkim sustavom, uključujući smrt, s implikacijom da će omogućiti “dugoročni opstanak”?
Promotivni tekst na web stranici Bristol-Myers Squibb za YERVOY glasi:
Promotivni video:
Što znače "dokazi" o štednim svojstvima YERVOY-a? Prvo, pogledajmo što je zapravo ipilimumab.
Što znače "dokazi" o štednim svojstvima YERVOY-a? Prvo, pogledajmo što je zapravo ipilimumab.
Monoklonalno antitijelo izvedeno od tumora za kontrolu tumora?
Ipilimumab (trgovački naziv YERVOY) pripada klasi lijekova poznatih kao monoklonska antitijela. Monoklonska antitijela su u osnovi nusprodukti vrlo specifične vrste raka. Nastaju stvaranjem himernih tumora poznatih kao hibridomi. Hibridomi nastaju fuzijom ljudskog mijeloma (vrsta B-staničnog karcinoma) i stanica slezene glodavaca. Te biofaktorije proizvode monoklonska antitijela koja su projektirana da se vežu za specifične biostrukture / biološke ciljeve, iako su oni zapravo toliko specifični u svojim učincima kao što je sugerirano, pitanje. Jedan od očitih problema s monoklonskim antitijelima je taj što se, poput većine živih bioloških proizvoda koji se koriste za izradu cjepiva,hibridomi su zaraženi endogenim retrovirusima, što može uzrokovati širok spektar zdravstvenih problema.
Znači, ima li nešto iznenađujuće u činjenici da ti tumori dobiveni iz stanica raka mogu stvarati izlučevine koje mogu dovesti do štetnih učinaka u ljudskom tijelu?
Smatra se da YERVOY podržava antikancerogenu aktivnost citotoksičnih T limfocita (CTLs) imunološkog sustava ciljajući proteinski receptor CTLA-4, proteinski receptor koji regulira imunološki sustav. Teorija je da kada se ipilimumab deaktivira receptor za proteine CTLA-4, aktivnost CTL se povećava, što ima pozitivan učinak. Ova izrazito linearna i pojednostavljena logika „jedan uzrok-jedan-učinak“tek treba biti uvjerljivo dokazana. Moglo bi se pretpostaviti da, bez nedostatka jasnih dokaza o vjerojatnom mehanizmu, klinički rezultati govore sami za sebe i zato što FDA zahtijeva ispitivanje placebom, randomiziranih, dvostruko slijepih ispitivanja za utvrđivanje učinkovitosti,ovaj bi se lijek već smatrao obveznim. Ovo nije istina.
"Dokaz" koji nikada nije postojao
Koji su klinički dokazi koje je dao proizvođač Yervoy (Bristol-Myers Squibb) podržali njegovu tvrdnju da to stvara „dugoročnu mogućnost preživljavanja“?
U 2007., Bristol-Myers Squibb i Medarex objavili su tri studije, od kojih je jedna pokazala da lijek nije uspio postići svoj primarni cilj smanjivanja tumora kod najmanje 10% od 155 pacijenata koji su sudjelovali u studiji (1).
Čak što je sumnjivo, njihova klinička ispitivanja faze III nisu upotrebljavala istinsko placebo ili standardno liječenje za svoju kontrolnu skupinu. Umjesto toga, studija je testirala sam ipilmumab, ipilimumab s eksperimentalnim cjepivom poznatim kao gp100, te samo cjepivo.
Iako je stopa preživljavanja za bolesnike koji sami koriste ipilumamab bila neznatno viša (10 naspram 6 mjeseci), nije bilo jasno je li eksperimentalno cjepivo štetno, što bi lijek moglo učiniti učinkovitijim od drugih lijekova. Jednogodišnja stopa preživljavanja iznosila je 46% u bolesnika koji su primali samo ipilimumab, u usporedbi s 25% u bolesnika koji su primali gp100 i 44% u bolesnika koji su primali oba lijeka (2).
Najnovija studija iz 2015. objavljena u American Journal of Clinical Oncology otkrila je da ipilmumab nije povećao preživljavanje ako se koristi osim zračenja na pacijentima s metastatskim melanomom u mozgu, dodatno pojačavajući dokaze protiv tvrdnji proizvođača da se lijek pokazao koristan za oni koji pate od raka.
Nesigurna, nedokazana i 4000 puta skuplja od zlata
Yervoy je jedan od najskupljih lijekova za kemoterapiju na tržištu. Zapravo, na Godišnjem sastanku Američkog društva za kliničku onkologiju 2015. dr. Leonard Saltz, voditelj gastrointestinalne onkologije u Memorial Sloan Kettering Centru za rak, razgovarao je o visokoj cijeni lijekova protiv raka, navodeći cijenu ipilimumaba (157,46 / mg), što je "približno 4000 puta veća vrijednost zlata". Od 2013. godine troškovi liječenja bili su oko 120 000 USD za puni tečaj.
U prethodnom eseju, pod nazivom „Je li lijek postao oblik ljudske žrtve“, identificirao sam temeljno nemoralnu orijentaciju farmaceutske industrije prema liječenju raka, izvodeći paralele s financijskim institucijama koje se oslanjaju na papir, fijat valute kako bi akumulirale ogromnu moć i kontrolu:
Pretvaranje bolesti u zlato na medicinskoj tiskari
Očito je da je trenutno prihvaćeno liječenje raka ne samo destruktivno toksično i čak može ubiti pacijenta brže od samog raka, zbog kojeg se liječi, ali može dovesti i do financijske propasti.
Realnost je da brojne preliminarne studije pokazuju da sigurne, učinkovite, jeftine i pristupačne alternative lijekova za liječenje melanoma već postoje. Budući da su prirodne tvari koje ne daju ekskluzivna prava na patente, nikada neće dobiti od 800 milijuna do 11 milijardi USD osnovnog kapitala potrebnog za financiranje pokusa potrebnih za dobivanje odobrenja FDA. Da biste istražili potencijalne prirodne alternative liječenju melanoma, koristite bazu podataka GreenMedInfo.com o ovoj temi. Također, saznajte o pravoj prirodi raka proučavanjem uloge matičnih stanica karcinoma, kao i prirodnim tvarima koje imaju sposobnost selektivnog ubijanja ovih tumorskih stanica bez oštećenja zdravih.
Također, za pouzdanu bazu podataka o prirodnim intervencijama protiv raka, uključujući tisuće objavljenih studija i članaka o toj temi, pogledajte Zdravstvene vodiče: Istraživanje raka.
Autor: Sayer G. Prijevod: Basareva Alena