Stručnjaci FDA-e odobrili su prvi lijek na bazi marihuane za pacijente s teškom epilepsijom. Alat može ući na američko tržište na jesen 2018. godine.
Američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je uporabu lijeka na temelju jednog od kanabinoida koji se nalazi u konoplji prvi put. Epidiolex smanjuje napadaje u dva rijetka i teška oblika epilepsije. Odluka FDA-e objavljena je na web mjestu organizacije.
Epidiolex se temelji na kanabidiolu (CBD), jednoj od komponenti konoplje. Za razliku od tetrahidrokanabinola (THC), kanabidiol nije psihoaktivan. Lijek se izrađuje u obliku sirupa s okusom jagode, mora se uzimati dva puta dnevno.
Epidiolex je osmišljen za liječenje dva teška oblika epilepsije - Dravetov sindrom i Lennox-Gastaut sindrom. Obje su bolesti rijetke, prvi se pojavljuju u djetinjstvu: prvi napad Dravet sindroma kod djeteta može se dogoditi u dobi od nekoliko mjeseci. Bolesti su popraćene različitim vrstama napadaja i gubitkom svijesti. Štoviše, mnogi moderni antiepileptički lijekovi nisu učinkoviti za ove bolesti, pa znanstvenici traže nove lijekove.
Istraživanje posljednjih godina pokazalo je da su bolesnici s CBD-om imali manje vjerojatnosti da će imati napadaje. Stručnjaci FDA analizirali su rezultate tri randomizirana, placebo kontrolirana ispitivanja različitih lijekova na bazi CBD-a kod pacijenata s teškom epilepsijom. U testovima je sudjelovalo 516 osoba s Dravet i Lennox-Gastaut sindromima. Epidiolex je značajno smanjio broj napadaja, a pospanost i smanjeni apetit najčešće su nuspojave. Lijek je dopušteno koristiti u liječenju djece u dobi od dvije godine i starije.
Pakiranje Epidiolex / AP Photo / Kathy Young.
Prema predstavnicima tvrtke koja proizvodi Epidiolex, lijek bi mogao ići u prodaju u SAD-u na jesen 2018. godine. Europski zdravstveni stručnjaci također mogu odobriti uporabu lijekova za teške oblike epilepsije - konačna odluka bit će donesena na proljeće 2019. godine.
Natalia Pelezneva
Promotivni video: